NIRSolutions

Konformität

Alle BUCHI Softwarepakete und Systeme erfüllen die Richtlinien von GAMP 4 und 21 CFR Part 11. Für die routinemäßige Überprüfung der Gerätefunktion steht ein TestKit zur Verfügung, das zertifizierte, rückführbare Standards gemäß aktueller Vorschriften der europäischen und amerikanischen Pharmakopöe verwendet.

Eine anwenderfreundliche Software führt die Benutzer durch die Tests und dokumentiert die Ergebnisse zusammen mit den notwendigen elektronischen Eintrögen und Unterschriften. Zusätzlich bieten wir diese Tests auch als Dienstleistung an, die durch unsere zertifizierten Spezialisten durchgeführt werden.